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罗盖全 骨化三醇胶丸
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  • 商品编码:4712

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    价格

    通用名
    骨化三醇胶丸
    批准文号
    生产企业
    上海罗氏制药有限公司
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  • 商品名称:罗盖全 骨化三醇胶丸
  • 规格:0.25μg*10粒
  • 生产企业:上海罗氏制药有限公司
  • 通用名称:骨化三醇胶丸
  • 温馨提示:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。依据《药品经营质量管理规范》,除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。
  • 有效期:36个月
  • 剂型:丸剂
  • 批准文号:国药准字J20150011
  • 适应症/功能主治:1.绝经后骨质疏松;2.慢性肾功能衰竭,尤其是接收血液透析患者之肾性骨营养不良症;3.术后甲状腺功能低下;4.特发性甲状旁腺功能低下;5.假性甲状腺功能低下;6.维生素D依赖性佝偻病;7.低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
  • 用法用量:应根据每个病人血钙水平小心制定罗盖全的每日最佳剂量。开始以罗盖全治疗时,应尽可能使用最小剂量,并且不能在没有监测血钙水平的情况下增加用量。确定了罗盖全的最佳剂量后,应每月复查一次血钙水平(或参照下面有关个别适应症之详细说明)。采集血钙标本时,不能使用止血带。若血钙超过正常范围(9-11mg/100mL或2250-2750umol/L)1mg/100mL(250umol/L),或血肌酐大于120umol/L,则必须减少剂量或完全中止治疗直至血钙正常。在血钙增高期间,必须每日测定血钙及血磷水平。血钙正常后可服用罗盖全,但日剂量应低于前剂量0.25μg。每日应估计钙摄入量并酌情进行调整。罗盖全最佳疗效的先决条件是足够但不过量的钙摄入量(成人每日约800mg),治疗开始时,补钙是必要的。因为胃肠道对钙吸收的改善,有些病人可能宜保持较低的钙摄入量。有高血钙倾向的病人,可能只需要小剂量补钙或完全不需要补钙。每日钙总摄入量(如从食物和药物)平均大约为800 mg,不应超过1000mg。口服,具体方法如下:(详见说明书)。
  • 不良反应:由于骨化三醇能产生维生素D的作用,所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似,如高血钙综合症或钙中毒 (取决于高血钙的严重程度及持续时间) 。偶见的急性症状包括食欲减退,头痛,呕吐和便秘。慢性症状包括营养不良,感觉障碍,伴有口渴的发热,尿多,脱水,情感淡漠,发育停止以及泌尿道感染。 长达15年临床使用本品治疗所有适应症,结果显示不良反应的发生率很低,包括高钙血症在内的发生率为0.001%或更低。 并发高钙和高磷血症的病人 (浓度大于6mg/100ml或1.9mmol/l) 可能发生软组织钙化,这些表现可通过放射学检查而观察到。肾功能正常的病人,慢性高钙血症也许与血肌酐增高有关。由于骨化三醇的生物半衰期较短,其药代动力学研究表明,停药或减量数天后升高的血钙即回复正常范围,这一过程要比维生素D3快许多。 对敏感体质的病人可能会发生过敏反应。
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